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듀캠바이오 NXT에서 20%이상 오르고 잇네요 축하합니다.
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2025-12-19 08:17:41
2025-12-19 08:17:41
| ) 품목명 : 듀켐바이오에프이에스주사액(플루오로에스트라디올(18F)액) 2) 대상질환명(적응증) : 성인에서 유방암의 재발 또는 전이가 알려져 있거나 의심되는 병소의 에스트로겐 수용체 발현의 평가에 도움을 주기 위 한 영상(PET) 확인 3) 품목허가 신청(허가)일 및 허가기관 : - 신청일 : 2025년 07월 23일 - 허가일 : 2025년 12월 18일 - 품목허가기관 : 식품의약품안전처(MFDS) 4) 기대효과 : - 듀켐바이오에프이에스주사액(플루오로에스트라디올(18F)액)은 전신 종양의 호르몬 수용체 상태를 PET/CT 영상진단을 통해 조직검사 없이 확인할 수 있는 유일한 검사 방법. - 검사과정에서 바늘 삽입이나 조직 채취가 불필요하여 환자의 통증과 합병증 위험을 줄일 수 있으며, 폐·복막·골반뼈 등 조직검사가 어려운 부위의 병변도 안전하게 평가 가능. - 전신 병변의 호르몬 수용체 상태를 한 번에 평가함으로써, 항호르몬 치료에 대한 반응 가능성을 치료 시작 전 예측 가능. - 일부 병변이 호르몬 수용체 음성으로 확인될 경우, 항호르몬 치료 효과가 제한적일 수 있어 치료 전략을 조기에 조정하는 데 중요한 근거로 활용. 5) 향후 계획 : 건강보험심사평가원에 보험급여 등재 추진 예정, 2026년 상반기 중 본격적인 상업 공급 계획. |
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